L'ingénierie Sustaining est le support
technique des produits déjà existants.
En particulier, les 2 situations
suivantes nécessitent une attention particulière et sont généralement associées
à une charge de travail supplémentaire inattendue :
Occurrence de nouveaux problèmes sur
le terrain: problèmes d'ordre techniques, ou aptitude à l'utilisation...
Apparition de nouvelles normes
Tessier Biomedical Consulting fournit une assistance pour les
activités suivantes:
Analyse des défaillances et causes racines
Caractérisation des problèmes avec les
parties prenantes
Analyse des causes racines pour identifier ce qui s'est produit, comment et pourquoi un
événement s'est produit, de sorte que des mesures puissent être prises pour
empêcher de futures occurrences
Sur la base d'une grande expérience (par
exemple avec des sociétés japonaises ...), nos outils préférés sont les
suivants: Arbre des pannes, "5 pourquoi", et diagramme des causes et effets.
Résolution de problèmes
Sur la base de l'analyse des causes racine, organisation de workshops avec les équipes de conception pour trouver des solutions pour résoudre le problème.
Fichier d'ingénierie Aptitude à l'utilisation des produits déjà existants
De nombreux fabricants sont intéressés à appliquer les outils d'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs déjà commercialisés avant la publication de la norme IEC 62366-1: 2015. Tessier Biomedical Consulting peut vous aider à gérer la situation avec une version simplifiée du processus.
Modification de produits existants: Tessier Biomedical Consulting peut vous aider à mettre à jour le dossier d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation
Mise à jour de l'analyse des risques post-production
Selon la norme ISO 14971, les fabricants doivent surveiller les informations de production et de post-production relatives à l'identification de nouveaux dangers pouvant affecter l'estimation des risques. L'analyse des risques doit alors être mise à jour en conséquence. Tessier Biomedical Consulting peut aider avec ce processus.
Vous êtes intéressés par l'un de ces services? Contactez Tessier Biomedical Consulting par email ou au +33 6 5881 8544