L'ingénierie Sustaining est le support technique des produits déjà existants.

En particulier, les 2 situations suivantes nécessitent une attention particulière et sont généralement associées à une charge de travail supplémentaire inattendue :

  • Occurrence de nouveaux problèmes sur le terrain: problèmes d'ordre techniques, ou aptitude à l'utilisation...
  • Apparition de nouvelles normes

Tessier Biomedical Consulting fournit une assistance pour les activités suivantes:

Analyse des défaillances et causes racines

  • Caractérisation des problèmes avec les parties prenantes
  • Analyse des causes racines pour identifier ce qui s'est produit, comment et pourquoi un événement s'est produit, de sorte que des mesures puissent être prises pour empêcher de futures occurrences
  • Sur la base d'une grande expérience (par exemple avec des sociétés japonaises ...), nos outils préférés sont les suivants: Arbre des pannes, "5 pourquoi", et diagramme des causes et effets.


Résolution de problèmes

  • Sur la base de l'analyse des causes racine, organisation de workshops avec les équipes de conception pour trouver des solutions pour résoudre le problème.

Fichier d'ingénierie Aptitude à l'utilisation des produits déjà existants

  • De nombreux fabricants sont intéressés à appliquer les outils d'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs déjà commercialisés avant la publication de la norme IEC 62366-1: 2015. Tessier Biomedical Consulting peut vous aider à gérer la situation avec une version simplifiée du processus.
  • Modification de produits existants: Tessier Biomedical Consulting peut vous aider à mettre à jour le dossier d'ingénierie d'aptitude à l'utilisation 

Mise à jour de l'analyse des risques post-production

  • Selon la norme ISO 14971, les fabricants doivent surveiller les informations de production et de post-production relatives à l'identification de nouveaux dangers pouvant affecter l'estimation des risques. L'analyse des risques doit alors être mise à jour en conséquence. Tessier Biomedical Consulting peut aider avec ce processus.

Vous êtes intéressés par l'un de ces services?
Contactez Tessier Biomedical Consulting par email ou au +33 6 5881 8544

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